تنظيم المستحضرات الصيدلانية

تنظيم المستحضرات الصيدلانية



يضمن قسم تنظيم المستحضرات الصيدلانية (PPR) التابع للهيئة (NHRA) ، قدر الإمكان ، ووفقًا للمعرفة الطبية والعلمية الحالية ، جودة وسلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية ، بما في ذلك الأدوية والمستحضرات الصحية ومنتجات الطب البديل / التكميلي في مملكة البحرين.

قبل بيع أي منتج صيدلاني في البحرين ، يجب تقديم طلب إلى الهيئة ويجب أن يحتوي هذا الطلب على جميع البيانات اللازمة للمنتج لدعم جودته وسلامته وفعاليته ، بناءً على الإرشادات والإجراءات الحالية. ويقوم موظفي القسم بمراجعة الجوانب العلمية لكل منتج والتوصل إلى استنتاج حول التوازن المحتمل لأي فوائد مقابل المخاطرة قبل الوصول إلى قرار.


المصنعين والموزعين

In Bahrain, the Pharmaceutical Products Regulation Department (PPR) of the National Health Regulatory Authority (NHRA) ensures in so far as possible, in consistent with current medical and scientific knowledge, the quality, safety and efficacy of pharmaceutical products, including medicines, health products, and alternative/complementary medicines in the Kingdom of Bahrain. 

Before a pharmaceutical product can be sold in Bahrain, an application must be made to the NHRA and this must contain all of the necessary data supporting its quality, safety and efficacy, based on the current guidelines and procedures. PPR members review the scientific aspects of each application and reach a conclusion on the likely balance of any benefits versus risk before arriving at a decision.

  •  New license application for Bahrainis
  •  License Transfer
  •  License Re-Categorization
  •  New license application for Non-Bahrainis
  •  License Renewal
  •  License Examination
  •  Gap of practicen
  •  Visiting Physicians
  •  Good standing certificate
View Details

الأدوية

  •  Guideline Labeling and Package Leaflet Information
  •  Medicine Variations Guideline
  •  Medicine Licensing Guideline
  •  Medicines Barcoding and Serialization Guideline
  •  Medicines Renewals Guideline
  •  Pricing Guideline
  •  List of Bioequivalence Centers Approved by GCC
  •  Procedure for Pharmaceutical Preparation at Healthcare Facilities
  •  Procedure for Pharmaceutical Product Recall
View Details

منتجات الطب البديل والتكميلي

  •    Alternative and Complementary Medicine Application Form
  •    Alternative and Complementary Medicinal Product Checklist
  •    Approved Alternative and Complementary Medicine List
View Details

مواقع مفيدة

Important Links