لخطوات تصنيف الأجهزة الطبية ، يرجى اتباع ما يلي:

1- يجب أن تتم إجراءات التصنيف قبل الاستيراد أو التسجيل.

2- ليست كل الأجهزة الطبية تتطلب التصنيف ، فقد يطلبها فريق الاستيراد / التسجيل ولكن هناك قائمة ثابتة للأجهزة الطبية التي تتطلب التصنيف.

3- يجب على مقدم الطلب الحجز أولاً وتحديد الموعد ثم إرسال النموذج في التاريخ المحجوز إلى medical_devices@nhra.bh.

4- لمزيد من المعلومات حول الدول المرجعية ، أنشأت الهيئة قائمة بروابط مواقع السلطات التنظيمية وتفاصيل الاتصال لمرجع المتقدمين.

5- بعض المنتجات لها متطلبات محددة مثل المنتجات أو الأجهزة البيولوجية المستخدمة في الصالونات حيث يمكن لمقدم الطلب استخدام النموذج المخصص واتباع نفس عملية طلب تصنيف الأجهزة الطبية لمزيد من المعلومات يرجى مشاهد الفيديو .

6- قائمة المنتجات المصنفة كأجهزة طبية.

7- لمزيد من المعلومات حول تصنيف منتجات الخطوط الحدودية ، من فضلك اضغط على الرابط تصنيف مواصفات الأجهزة الطبية - GSO 2628: 2021