قسم رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية

عامة الناس



A:

يمكن تقديم الشكوى من خالل أحد األشخاص التاليين:

  • الشخص الذي عانى من المشكلة.
  • قريب أو وصي للشخص المعني.
  • ممثل يختاره الشخص المعني لغرض تقديم الشكوى.
  • مقدم خدمات صحية.
A:يجب تقديم الشكوى كتابيا بملء استمارة تسجيل شكوى واستالمها عبر:
  • الحضور الشخصي
  • البريد
  • البريد الالكتروني (compliants@nhra.bh)
  • النظام الوطني للمقترحات والشكاوى (تواصل) على بوابة الحكومة االلكترونية (www.e.gov.bh)
A:
  • استمارة الشكاوى
  • أية وثائق أو معلومات أخرى متعلقة بالشكوى
A:لا يمكن قبول شكوى من مصدر مجهول الهوية إلعتبارات الجدية والثقة في النظام الطبي، ولكن يمكن الطلب من الهيئة اإلحتفاظ ببيانات مقدم الشكوى لديها بصفة سرية للرجوع إليها وقت الحاجة ان امكن.
A:
  • الممارسون الصحيون مثل األطباء ، الممرضات، ، أطباء األسنان ،الصيادلة ، أخصائيي العالج الطبيعي، المسعفين وغيرهم من ممارسي المهن الصحية المعاونة
  • الخاضعين ألنظمة الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية. المرافق الصحية العامة والخاصة مثل المستشفيات ، العيادات ، المراكز الطبية ، مراكز الجراحة النهارية وخدمة اإلسعاف وغيرها، والتي تؤثر على الرعاية السريرية أو العالج المقدم للفرد.
  • يمکن أن تکون الشکاوى حول السلوك المهني لمقدم الخدمة الصحية و / أو الرعاية السريرية، و / أو المعالج المقدم أو اللياقة للعمل.
A:لا توجد أي رسوم عند تقديم شكوى
A:يمكن تحميل االستمارة مباشرة من موقعنا على الانترنت ( www.nhra.bh) تحت الشكاوى الطبية ، أو إرسالها إليك عن طريق البريد الالكتروني. كما يمكن أيضا الحصول على نسخة عن طريق الحضور الشخصي لمقر الهيئئة.
A:يمكن لموظفينا مساعدتك في وضع شكواك كتابيا ، إذا كنت بحاجة إلى المساعدة
A:عند تلقى الهيئة للشكوى ، سيتم تقييمها، وإذا لم تكن ضمن اختصاص الهيئة سيتم إعالمك وتوجيهك إلى الجهة المختصة إذا كان ذلك ممكنا. إذا كانت الشكوى ضمن اختصاص الهيئة ، فستتلقى رسالة إقرار باستالم الشكوى تتضمن الرقم المخصص لها. سوف تقوم الهيئة بالحصول على جميع المعلومات ذات الصلة بما في ذلك نسخة من سجلك الطبي وتقرير من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك، وقد تكون هناك حاجة لمراجعة شكواك من قبل مستشارين من داخل او خارج الهيئة او من قبل لجان للوصول إلى قرار. سيتم إعالمك بالنتيجة عند اتخاذ القرار النهائي بشأن الشكوى.
A:لا يوجد إطار زمني محدد يتم فيه الفصل في الشكاوى. عند استالم الشكوى، يتم مراجعتها وجمع المعلومات الالزمة لتقييمها. قد يستغرق األمر عدة أشهر للمراجعة و / أو الفصل في الشكوى وذلك بحسب طبيعة موضوع الشكوى.
A:ليس من إختصاص الهيئة النظر في في أي مطالبات تتعلق بالتعويض المادي وإنما تختص فقط بتحديد الخطأ الطبي والعقوبة التأديبية لمزاولي المهن الصحية. وبشأن طلب التعويض يمكن للمتضرر التوجه للمحكمة إلختصاصها بذلك.
A:لا تستطيع الهيئة إجبار مقدم الخدمة الصحية على اعادة رسوم الخدمة لك او تغيير رسوم الخدمة أو تقديم أية توصيات فيما يتعلق بالرسوم.. إذا كنت ترغب في استرداد الرسوم، يمكنك طلب المشورة القانونية أو االتصال بإدارة حماية المستهلك في وزارة الصناعة والتجارة.
A:لا تستطيع الهيئة إجراء تغييرات على سجالتك الطبية. بشكل عام، يمكن إزالة أي شيء من السجالت الطبية الخاصة بك، ويمكنك إذا كنت غير راض عن التعليقات/المعلومات في سجالتك الطبية ، يمكنك إرسال تعليقاتك الخاصة إلى مقدم الخدمة الصحية وطلب إضافتها إلى سجالتك.
A:لا تستطيع الهيئة تقديم العلاج أو أية توصيات بشأن بدائل لمقدمي الرعاية الصحية.
A:يتعين على مقدم الخدمات الصحية تقديم العالج في حالة الطوارئ. اما في الحاالت غير الطارئة فيمكن لمقدم الخدمة الصحية رفض عالجك، إذا كان ذلك ال يتناقض مع أصول وآداب وأخالقيات المهنة و يمکنك تقديم شکوى في الحاالت التي تظن فيها انه تم رفض تقديم العالج لك دون مبرر.
A:إذا قررت سحب الشكوى، يجب عليك تقديم استمارة سحب شكوى موقعة من قبلك للهيئة. ومع ذلك، تحتفظ الهيئة بحقها في مواصلة التحقيق في الشكوى إذا كانت تمثل قضية عامة تتعلق بالصحة أو السالمة العامة، وتتضمن خطأ طبيا او تجاوز الخالقيات وقوانين ممارسة المهن الطبية .
A:لا يمكن لصاحب الشكوى أن يقدم استئناف عن قرار الهيئة في الفصل في االخطاء الطبية. وفي حالة عدم الرضا عن القرار، يجوز له التوجه إلى السلطات القضائية في المملكة.
A:يتم حفظ ملف الشكوى وجميع المستندات والتقارير وإجراءات التحقيق ذات الصلة بسرية في الهيئة. وال يجوز اإلفراج عن أي وثيقة تتعلق بالتحقيق ألي طرف بما في ذلك صاحب الشكوى إلا من خلال طلب رسمي من السلطات القضائية في المملكة.
A:
  • إدارة المؤسسة الصحية التي تم تلقي العلاج فيها
  • إدارة حماية المستهلك في وزارة الصناعة والتجارة. فيما يتعلق بالرسوم (اضغط هنا)
  • وزارة الصحة ( في ما يتعلق بالشئون غير التنظيمية المتعلقة بخدمات الصحة العامة ) (اضغط هنا)

قبل السوق


أولاً ، قبل استيراد الأجهزة الطبية أو تجهيزها ، يجب التسجيل كممثل معتمد في الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الطبية من خلال التقدم والحصول على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية المسجلة من عدن.



ثانيًا ، تصنيف الأجهزة الطبية عن طريق التأكد من إدراجها ضمن فئة الأجهزة الطبية أو أي فئة أخرى عن طريق التقدم بطلب التصنيف.



ثالثًا ، تقديم طلب تسجيل الأجهزة الطبية لتسهيل استيرادها إلى مملكة البحرين عن طريق التقدم بطلب تسجيل الأجهزة الطبية.

في السوق


مراقبة المداخل والموانئ الجمركية لدخول الأجهزة الطبية إلى مملكة البحرين

استيراد الأجهزة الطبية من خلال تقديم طلب عبر موقع أفق وتقديم المستندات المطلوبة للحصول على موافقة الهيئة قبل استيراد الأجهزة الطبية.


تنظيم الإعلانات عن الأجهزة الطبية ، القرار (48) 2020 ، المادة (10) "يحظر على أي شخص تسويق أو الإعلان عن الجهاز والمنتج الطبي إلا بعد الحصول على ترخيص من الهيئة.

بعد الشراء

يهدف القرار (48) 2020 ، المادة (16) إلى توجيه وتشجيع جميع مرافق الرعاية الصحية والمستوردين والمرضى والمهنيين إلى أهمية الإبلاغ عن المشكلات المرتبطة بالأجهزة الطبية.


تصريح الاستخدام


إشعار السلامة الميدانية والاستدعاءات


اتلاف الأجهزة الطبية


تفتيش منشآت الرعاية الصحية