تم تفويض الهيئة الوطنية لتنظيم الصحة (NHRA) بموجب القانون لتنظيم البحوث والتجارب السريرية في مملكة البحرين والترخيص والإشراف عليها.

الهدف الرئيسي من ذلك هو التأكد من أن الأبحاث السريرية / التجارب التي أجريت تدعمها أطر عمل أخلاقية وعلمية وتنظيمية وقانونية كافية ، تحمي الإنسان من خلال التجارب السريرية في أي مرفق صحي.

أصدرت لجنة التجارب السريرية التابعة للهيئة لوائح لمراقبة التخطيط والتنفيذ والإبلاغ عن التجارب والبحوث السريرية ، وتنفيذ الاستراتيجيات والتأكيد على أنه يتعين على الهيئة تنظيم مثل هذا البحوث وشملت اللوائح على التالي:

1 - وثيقة لوائح التجارب السريرية في مملكة البحرين

2 - متطلبات لجان أخلاقيات البحوث المستقلة التي تمنح التجارب السريرية الموافقة على إجراء البحث في مملكة البحرين.

جميع القواعد واللوائح الحالية مستندة إلى القوانين والمعايير الدولية للممارسة السريرية الجيدة ، والتي قدمتها الهيئات التنظيمية الرائدة مثل منظمة الصحة العالمية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و Emma (الوكالة الأوروبية للأدوية) والمؤتمر الدولي حول التقنية متطلبات تسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH).

تم إصدار لجنة التجارب السريرية بالهيئة بموجب المرسوم رقم (52) لسنة 2015 من المجلس الأعلى للصحة.